Der-med dry skin lotion®
Composition
Principes actifs
Macrogoli-9 aether laurilicus (Polidocanolum 600), Ureum.
Excipients
Triglycerida media, Octyldodecanolum, Propylenglycolum (E 1520) 75mg/g, Isopropylis palmitas, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Macrogoli 23 aether laurilicus, Phenoxyethanolum, Carmellosum natricum, Kalii sorbas (E 202) 3mg/g, Aroma fructosum floreumque, Aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de lipolotion contient 30 mg de polidocanol 600 et 50 mg d’urée.
Teneur en lipides : 40 %.
Indications/Possibilités d’emploi
Dermatoses sèches et/ou prurigineuses.
Diminution de la formation des lipides cutanés (sébostase) s’accompagnant de démangeaisons (prurit).
Traitement d’appoint de diverses dermatoses telles que la dermatite atopique.
Lésions dues au dessèchement (dermatoses par déshydratation).
Posologie/Mode d’emploi
Sauf prescription contraire, appliquer Der-med dry skin lotion deux à trois fois par jour uniformément sur la peau. La durée du traitement dépend du tableau clinique ; elle est en moyenne de 4 semaines. Si la sécheresse cutanée ne s’améliore pas, Der-med dry skin lotion peut être utilisé sur une période plus longue.
Si Der-med dry skin lotion est utilisé comme adjuvant aux corticostéroïdes (traitement d’intervalle), c’est au médecin qu’il appartient de fixer le schéma thérapeutique.
Der-med dry skin lotion n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indications
Le produit ne doit pas être utilisé en cas de dermatite aiguë, de dermatose suintante ou infectée, ni en cas d’hypersensibilité avérée à l’un des composants.
Mises en garde et précautions
À n’utiliser chez le nourrisson que sur autorisation médicale vu que le produit n’a pas fait l’objet d’études systématiques visant à déterminer le risque d’irritations cutanées chez le nourrisson.
Der-med dry skin lotion peut provoquer des irritations localisées de la peau (p. ex. dermatite de contact).
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Interactions
L’urée peut favoriser la libération d’autres principes actifs à partir de médicaments à usage externe et accélérer leur pénétration dans la peau. Ce risque est connu pour les corticostéroïdes, le dithranol et le 5-fluoro-uracile.
Grossesse, allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte.
Les effets sur la grossesse, le développement de l’embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal n’ont pas été suffisamment étudiés en expérimentation animale.
La prudence est de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse.
Allaitement
Cependant, rien ne semble indiquer que l’urée en application externe constitue un risque pendant la grossesse et la lactation.
On ne possède pas de données sur le passage du polidocanol dans le lait maternel ; c’est pourquoi le produit ne devrait pas être utilisé pendant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucune étude correspondante n’a été menée.
Effets indésirables
Les fréquences sont définies comme suit : « très fréquent » (≥1/10), « fréquent » (<1/10, ≥1/100), « occasionnel » (<1/100, ≥1/1000), « rare » (<1/1000, ≥1/10 000), « très rare » (<1/10 000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnellement, des effets indésirables tels que sensation de brûlure, rougeur, prurit, exacerbation de l’eczéma ou autres réactions d’hypersensibilité peuvent survenir après l’application du produit sur une peau enflammée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas d’intoxication après l’application de Der-med dry skin lotion n’a été rapporté, ni n’est attendu, vu la composition du produit.
Propriétés/Effets
Code ATC : D02AE51
Mécanisme d’action
L’urée est présente dans la peau en tant que composante des facteurs régulant l’humidité. L’urée peut augmenter la capacité de la couche cornée à fixer l’eau, ce qui peut, p. ex. chez les patients atteints de névrodermite et présentant un manque d’urée physiologique dans la peau, mettre un frein à l’augmentation des pertes hydriques transépidermiques et à la détérioration de la barrière épidermique. Le polidocanol 600 (éther laurique de macrogol) agit en surface sur les terminaisons nerveuses pruritogènes et apaise ainsi le prurit.
Pharmacodynamique
Voir « Mécanisme d’action ».
Efficacité clinique
Der-med dry skin lotion est cliniquement efficace chez les patients à peau sèche et prurigineuse ou atteints de dermatoses sébostatiques prurigineuses. Il diminue la rugosité de la peau (sébostase et xérosis), apaise le prurit et rompt le cercle vicieux prurit-grattage souvent associé à la dermatite atopique. La base graissante de la lipolotion aide à normaliser la teneur de la peau en lipides et en humidité et facilite l’application sur des surfaces étendues.
Pharmacocinétique
On ne possède pas d’informations sur la pharmacocinétique du polidocanol 600 en application locale.
Absorption
L’urée pénètre principalement dans la couche cornée. Seuls quelques pour cent de la quantité de principe actif appliquée pénètrent dans l’épiderme et le derme.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
L’urée absorbée est éliminée essentiellement par l’urine et, dans une moindre mesure, par la sueur.
Données précliniques
On ne possède pas de données précliniques cliniquement significatives.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
67098 (Swissmedic)
Présentation
Der-med dry skin lotion tube de 200 ml (D)
Der-med dry skin lotion flacon de 500 ml (D)
Titulaire de l’autorisation
Permamed SA, 4143 Dornach.
Mise à jour de l’information
Mai 2022